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國家藥物臨床試驗機構簡介

2019年10月，我院藥物臨床試驗機構獲得國家藥物臨床試驗機構資格認定資質，10個專業(yè)獲得臨床試驗資格，包括：神經內科專業(yè)；內分泌專業(yè)；呼吸內科專業(yè)；耳鼻咽喉科專業(yè)；婦科專業(yè)；生殖健康與不孕癥專業(yè)；小兒呼吸專業(yè)；小兒神經病學專業(yè)；普通外科（乳腺）專業(yè)；眼科。目前在備案平臺備案的專業(yè)：內分泌專業(yè)；耳、鼻、咽喉科專業(yè)；普通外科（乳腺）專業(yè)。

目前15個專業(yè)完成醫(yī)療器械臨床試驗資質備案，包括：內科-呼吸內科專業(yè)；內科-神經內科專業(yè)；外科-骨科專業(yè)；婦產科-婦科專業(yè)；婦產科-生殖健康與不孕癥專業(yè)；眼科；耳鼻咽喉科-耳科專業(yè)；耳鼻咽喉科-鼻科專業(yè)；耳鼻咽喉科-咽喉科專業(yè)；醫(yī)學檢驗科-臨床體液、血液專業(yè)；醫(yī)學檢驗科-臨床微生物學專業(yè)；醫(yī)學檢驗科-臨床化學檢驗專業(yè)；醫(yī)學檢驗科-臨床免疫、血清學專業(yè)；醫(yī)學檢驗科-臨床細胞分子遺傳學專業(yè)；醫(yī)學檢驗科-其他。

我院藥物臨床試驗機構擁有專業(yè)化專職化的管理團隊，設有機構負責人、辦公室主任、辦公室秘書、質量管理員、資料管理員、藥品管理員，全權受理與管理在我院進行的藥物臨床研究、器械及診斷試劑臨床試驗，保證臨床試驗過程規(guī)范、結果科學可靠、有效保護受試者的權益?，F(xiàn)有140余名研究人員通過國家級GCP培訓并獲得合格證書。

臨床試驗任重道遠，機構全體成員及各專業(yè)組研究人員將繼續(xù)秉承科學嚴謹?shù)膽B(tài)度積極開展各類臨床試驗！

機構辦公室：

辦公地點：威海市環(huán)翠區(qū)文化東路29號305 室

辦公電話：0631-5272316 15688728602  

郵箱：whsfygcp@163.com

聯(lián)系人：林老師